أرسل رسالة
Jiangsu Delfu medical device Co.,Ltd
بريد إلكتروني f@cn-huayang.com هاتف: 86-181-6882-8053
بيت
بيت
>
أخبار
>
Company news about تمت الموافقة على أول جهاز قياس السكر في الدم مع حقنة الأنسولين من قبل الإدارة الأمريكية لإدارة الدواء
الأحداث
ترك رسالة

تمت الموافقة على أول جهاز قياس السكر في الدم مع حقنة الأنسولين من قبل الإدارة الأمريكية لإدارة الدواء

2018-09-25

آخر أخبار الشركة عن تمت الموافقة على أول جهاز قياس السكر في الدم مع حقنة الأنسولين من قبل الإدارة الأمريكية لإدارة الدواء

وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في واشنطن على أول "نظام متكامل لمراقبة الديناميكية في الدم" في البلاد لمراقبة نسبة السكر في الدم لدى مرضى السكري فوق سن الثانية ويمكن استخدامها بالاقتران مع أجهزة مثل الحقن التلقائية للأنسولين.

إن جهاز مراقبة الجلوكوز في الدم الديناميكي ، المسمى "ديكون G6" ، أكبر بقليل من الدايم ويجلس على جلد البطن ، مما يسمح لمرضى السكري بقياس مستويات السكر في الدم دون الحاجة إلى الحصول على أطراف أصابعهم. يمكن استبدال الشاشة كل 10 أيام. يرسل الجهاز البيانات إلى برنامج طبي متنقل كل خمس دقائق ، وينبه إلى أن نسبة السكر في الدم مرتفعة جدًا أو منخفضة جدًا.

ويمكن استخدام هذه الأداة أيضًا مع أجهزة أخرى لإدارة مرض السكري مثل حقنة الأنسولين التلقائية ومضخة الأنسولين وجهاز قياس السكر في الدم السريع. إذا استخدمت مع حقنة الأنسولين التلقائية ، فسوف يؤدي ارتفاع سكر الدم إلى إطلاق الإنسولين.

وقالت ادارة الاغذية والعقاقير "يمكنها العمل مع مجموعة متنوعة من الاجهزة المتوافقة لمنح المرضى المرونة اللازمة لايجاد ادوات خاصة لإدارة مرض السكري."

وحيث أنه يمكن استخدامه بسلاسة مع الأجهزة الأخرى ، تصنف إدارة الأغذية والأدوية FDA ديكوتيون G6 كـ "المستوى 2" (فئة التحكم الخاصة) في المعدات الطبية ، مما يسهل تطوير جهاز مراقبة الجلوكوز الدموي المتكامل اللاحق.

قامت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بتقييم دراستين سريريتين لم يكن لدى 324 من الأطفال والبالغين المصابين بالسكري الذين كانوا بعمر السنتين أو أكبر أي آثار سلبية كبيرة خلال فترة المراقبة لمدة 10 أيام.

بما أن الجهاز معرض لخطر الخطأ ، ستضع إدارة الأغذية والأدوية FDA معايير تحكم خاصة لضمان دقتها وموثوقيتها.

اتصل بنا في اي وقت

86-181-6882-8053
رقم 2888 طريق لوهينج ، شارع لوهينج ، منطقة التنمية الاقتصادية تشانغتشو ، مقاطعة جيانغسو ، الصين 213025
أرسل استفسارك إلينا مباشرة